FDA认证简介 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA ...

FDA认证范围 FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个政府机构的职责密切相关。消费者通常会感到沮丧和困惑，正在确定适当的监管机构进行联系。以下是属于FDA监管管辖范围的传统认可产品类别列表。然而，这不是详尽的列表。一般来说，...

FDA认证证书注意事项 FDA证书 已经在美国FDA注册的公司，经常被其客户或供应商要求核准其美国FDA注册真实有效 Register-FDA可以协助贵司出具FDA证书，用于证明其注册在美国FDA真实有效。 目前，我们已经为全球上千...

FDA认证申请流程 企业登记 企业注册申请表 FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册 1医疗器械产品以安全风险程度分成3类： a)1类 医疗器械列名控制 2类 市场准入认可（即510（K）认可） c)3类 PMA入市前批准...